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山東羅欣藥業集團股份有限公司招標公告

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抗微生物

注射用頭孢哌酮鈉

【規格】按C25H27N9O8S2計算 (1)1.0g (2)2.0g

【包裝】西林瓶;1瓶/盒,10瓶/盒。

【單位】瓶

【批準文號】1.0g:國藥準字H20033138; 2.0g:國藥準字H20033139


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注射用頭孢哌酮鈉說明書1(修改不良反應、注意事項).jpg

注射用頭孢哌酮鈉說明書2(修改不良反應、注意事項).jpg

頭孢哌酮鈉可用于治療由敏感菌所引起的下列感染:呼吸道(上呼吸道與下呼吸道)感染;泌尿道(上泌尿道與下泌尿道)感染;腹膜炎、膽囊炎、膽管炎和其他腹腔內感染;敗血癥,腦膜炎,皮膚和軟組織感染;骨骼及關節感染;盆腔炎、子宮內膜炎、淋病和其他生殖道感染。

    預防感染:可用于預防因腹腔內、婦科、心血管及骨科手術所引起的手術后感染。

    與其它抗生素的聯合使用:由于抗菌譜廣,單獨使用已足以治療絕大多數感染,但也有和其它抗生素聯合使用的情況,如與氨基糖苷類抗生素一起使用時,其治療過程中應密切注意病人腎功能情況。


成人每日常用量是2-4g,分為等量,每12小時注射一次。單純性淋球菌尿道炎的推薦劑量為單次肌肉注射0.5g。

    由于頭孢哌酮鈉的主要排泄途徑并非經腎臟,因而通常的每日2-4g劑量下,腎衰竭病人亦無需調整劑量,如病人的腎小球濾過率低于18毫升/分鐘,或血清肌酐高于3.5mg/100ml,每日最高劑量為4g。因為頭孢哌酮鈉和氨基糖苷類抗生素不宜混合使用,如需這兩種藥物聯合應用(參閱適應癥),則必須分開靜脈輸注,并建議先給予頭孢哌酮鈉。

    本品在嬰兒感染中雖獲良效,但對新生兒及早產兒尚無明確資料,以下劑量僅供參考。嬰兒及兒童的每日劑量按體重50-200mg/kg,分兩次注射(每隔12小時),如需要時亦可分成多次注射,出生不足8日的新生兒須每12小時注射一次。

    用于預防手術感染時,應在手術開始前30-90分鐘靜脈給予1或2g,此劑量每12小時可重復一次,對于多數病例,預防給藥持續時間應不超過24小時,對感染發生可能性大的手術(如結腸直腸手術)或可能出現嚴重感染的手術(如開放性心臟手術和修復性關節成形術)頭孢哌酮鈉的預防給藥可持續至手術完成后72小時。

    靜脈注射法:采用靜脈輸注時,先將1g頭孢哌酮鈉溶于5毫升滅菌注射用水中,然后將此溶液加入適當的注射用稀釋液中,靜脈輸注,采用直接靜脈注射時,每次注射的最大劑量,成人為2g,兒童按體重50mg/kg,此藥應以適當稀釋液稀釋至最終濃度100mg/ml,且注射時間不得少于3-5分鐘,可采用的注射用稀釋液:5%葡萄糖注射液;5%葡萄糖加林格乳酸鈉液,5%葡萄糖加0.9%氯化鈉注射液,5%葡萄糖加0.2%氯化鈉注射液,10%葡萄糖液;林格乳酸鈉注射液,0.9%氯化鈉注射液。靜脈注射時絕對不能加入利多卡因。

    肌肉注射法:可用滅菌注射用水來配制肌肉注射溶液。當注射溶液濃度在250mg/ml以上時,此溶液應加2%鹽酸利多卡因注射液進行配制,具體方法推薦如下:下表所示,首先取所需量的滅菌注射用水和頭孢哌酮鈉粉狀晶體混合振蕩,直到完全溶解,然后加入要求量的2%利多卡因。

頭孢哌酮鈉(1.0g/瓶)     (對于2.0g/瓶的本品加入的注射用水和利多卡因的量應加倍)

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    *實際上所得的量足以超過此量。

    注射時采用深部肌肉注射,注射于臀大肌和前股肌肉。